Wie GVO-frei ist "GVO-frei"? Entschlüsselung der globalen Vorschriften, Kennzeichnungskonventionen und Testanforderungen für gentechnisch veränderte Pflanzen

Mit der Entwicklung von Technologien zur Herstellung von GV-Pflanzen haben sich auch die Vorschriften für deren Anbau, Import und Export vervielfacht und angepasst. Die Forschungs- und Entwicklungsspezialistin Donna Houchins von Romer Labs erläutert einige Trends in wichtigen Bereichen, wie z.B. der Kennzeichnung, und erörtert, wie Erzeuger und Händler in dieser sich wandelnden Gesetzeslandschaft die Vorschriften einhalten können. Von Donna Houchins, Forschungs- und Entwicklungsspezialistin, Romer Labs®

Gentechnisch veränderte Nutzpflanzen haben weltweit eine große Popularität erlangt. Mais, Sojabohnen, Baumwolle und Raps sind die am häufigsten vermarkteten GVO-Pflanzen. Derzeit haben 229 verschiedene Mais-Traits oder Trait-Stacks, 62 Baumwoll-Traits oder Trait-Stacks und 41 verschiedene Soja- und Raps-Traits oder Trait-Stacks in mindestens einem Land weltweit eine Zulassung für Lebensmittel, Futtermittel oder den Anbau. Diese Zulassungen variieren je nach Land, das die Zulassung erteilt. Viele Nutzpflanzen werden mit der Absicht angebaut, sie zu exportieren. Sie können in Länder gelangen, in denen andere Zulassungen oder Kennzeichnungsvorschriften gelten als in ihrem Ursprungsland. Länder mit der größten Anbaufläche für GVO-Kulturen wie die USA, Brasilien, Argentinien, Indien und Kanada haben umfangreiche Zulassungen für Lebensmittel, Futtermittel und den Anbau vieler Events und Stacks umgesetzt. Im Gegensatz dazu kann viel exportiertes Material in Länder mit unterschiedlichen Zulassungen oder Kennzeichnungsvorschriften gelangen. So haben beispielsweise die meisten Mitgliedsländer der Europäischen Union den Anbau von gentechnisch veränderten Pflanzen verboten. Nur einige wenige Länder wie Spanien und Portugal erlauben den Anbau von gentechnisch veränderten Pflanzen. Die Europäische Union ist jedoch der weltweit größte Importeur von GV-Kulturen. Jedes Jahr werden mehr als 30 Millionen Tonnen Biotech-Mais und -Soja für die Viehfütterung importiert1. Damit dieser rege Handel mit GVO-Pflanzen den gesetzlichen Anforderungen entspricht, müssen die Erzeuger, die GVO anbauen und exportieren, die Vorschriften der verschiedenen Länder genau kennen. Jedes Land entscheidet selbständig, ob der Anbau, der Import und die Verwendung in Lebens- oder Futtermitteln erlaubt ist, und legt Beschränkungen für zulässige Ereignisse und Stapel fest. Darüber hinaus legt jedes Land seine eigenen Kennzeichnungsvorschriften fest, die bestimmen, wann diese Pflanzen verkauft werden dürfen. Einige Länder erlauben den Anbau und die Einfuhr von gentechnisch veränderten Nutzpflanzen (z.B. die USA), andere verbieten nur den Anbau, erlauben aber die Einfuhr (z.B. Österreich) und wieder andere verbieten sowohl den Anbau als auch die Einfuhr (z.B. Russland).

Zugelassene vs. nicht zugelassene Nutzpflanzen

Wenn eine Kulturpflanze in ihrem Bestimmungsland ankommt, wird sie oft getestet, bevor sie an ihren endgültigen Bestimmungsort transportiert werden kann. Bei diesen Tests können gentechnisch veränderte Pflanzen entdeckt werden, die im Empfängerland nicht zugelassen sind, im Herkunftsland aber möglicherweise zugelassen sind. Ein weiteres häufiges Szenario ist, dass GV-Pflanzen in einem Land ankommen, das sie nicht kennt oder in dem sie nicht zugelassen sind. Gesetze, die die Einfuhr von GV-Pflanzen verbieten, sind das Haupthindernis für den Zugang. Im Allgemeinen werden nur zugelassene Ereignisse zur Einfuhr zugelassen. Nicht zugelassene Ereignisse dürfen nicht in das Empfängerland eingeführt werden und werden in das Herkunftsland zurückgeschickt, was hohe Kosten für den Exporteur verursacht. Nicht zugelassene Ereignisse können auch hohe Kosten durch Rückrufe im Herkunftsland verursachen, wenn sie unbeabsichtigte Märkte erreichen (z.B. eine Kulturpflanze in Lebensmitteln, die nur für Futtermittel zugelassen ist). Eine in der EU geltende Regelung dient als Beispiel: Im "EU-Register für zugelassene GVOs2" finden Sie eine Liste aller zugelassenen, zurückgezogenen und noch nicht zugelassenen Pflanzen. Exporteure müssen diese Liste beim Versand in die Europäische Union berücksichtigen. Wird eine Kulturpflanze nach Europa verschifft und es wird festgestellt, dass sie ein nicht zugelassenes Ereignis enthält, muss sie in ihr Herkunftsland zurückgeschickt werden. Andere Länder haben ähnliche Listen und Regeln für den Import.

Eine kurze Fallstudie: Wie sich die Kennzeichnungsvorschriften für GVO in der EU und den USA unterscheiden

Das zweite Hindernis für GVO-Importe sind die unterschiedlichen Kennzeichnungsvorschriften in den einzelnen Ländern. Diese sind von Land zu Land sehr unterschiedlich. Die Europäische Union hat eines der strengsten Gesetze in Bezug auf GVO-Kulturen. In der EU muss jede Lieferung von Lebens- und Futtermitteln, die GVO enthalten, gekennzeichnet werden, unabhängig davon, wie einfach der Nachweis ist: Es ist bekannt, dass GVO-Merkmale in hoch raffinierten Ölen nur schwer nachweisbar sind. Der Schwellenwert für eine unbeabsichtigte oder technisch unvermeidbare Verunreinigung mit GVO kann bis zu 0,9 % pro Zutat betragen. Dies ist eine äußerst wichtige Einschränkung; sie bedeutet, dass eine Lebensmittelsendung möglicherweise 0,6 % gentechnisch veränderten Mais und 0,7 % gentechnisch veränderte Soja enthalten könnte und dennoch nicht unter die Kennzeichnungsvorschriften fallen würde, da 0,9 % pro Zutat erlaubt sind. Wenn jedoch zwei verschiedene Merkmale von GV-Mais verwendet werden und einer 0,5% und der andere 0,6% enthält, wäre eine Kennzeichnung erforderlich, da die Summe des GV-Mais 1,1% betragen würde. Im Gegensatz dazu haben die USA kürzlich ein neues Kennzeichnungsgesetz erlassen, das im Januar 2020 für große Hersteller und im Januar 2021 für kleine Hersteller in Kraft treten soll. Zuvor gab es in den Vereinigten Staaten kein landesweites Kennzeichnungsgesetz. Das neue Gesetz besagt, dass jede Zutat bis zu 5 % GVO enthalten darf, wenn dies technisch unvermeidbar und unbeabsichtigt war (mehr über das neue Kennzeichnungsgesetz finden Sie in der Beilage unten). Jede absichtliche Verwendung von GVO-Zutaten muss jedoch unabhängig von ihrem Anteil gekennzeichnet werden. Daher müssen Hersteller in den USA, die in die EU liefern wollen, sicherstellen, dass keine ihrer Lieferungen mehr als 0,9 % pro Zutat enthält, damit die Produkte in der EU nicht gekennzeichnet werden müssen, obwohl ihre eigene Verordnung bis zu 5 % unvermeidbar oder unbeabsichtigt zugesetzte GVO zulässt. In Brasilien liegt der Schwellenwert bei 1%. Japan verwendet ebenfalls einen Schwellenwert von 5%. In Argentinien und Kanada gibt es keine Gesetze zur Kennzeichnung von GVO. Es obliegt den Exporteuren, darauf zu achten, dass ihre Sendungen den Kennzeichnungsvorschriften des Ziellandes und nicht nur des Heimatlandes entsprechen, da das Empfängerland möglicherweise strengere Kennzeichnungsvorschriften hat. Rückrufe oder Ablehnungen von Sendungen können in diesen Fällen zu hohen zusätzlichen Kosten führen.

Produktbasierte vs. prozessbasierte GVOs

Produkte, die mit neuen Genbearbeitungswerkzeugen wie CRISPR-Cas9 hergestellt werden, können in verschiedenen Ländern unterschiedlich geregelt sein. CRISPR steht für "clustered regularly interspaced short palindromic repeats". Cas9 bezieht sich auf ein Enzym, das die CRISPR-Sequenzen als Leitfaden verwendet, um bestimmte DNA-Stränge zu erkennen und zu spalten. Mit dieser neuen Technik sind Forscher in der Lage, das Genom eines jeden Organismus mit einem hohen Maß an Präzision zu verändern. Beim Einsatz in der Pflanzenzüchtung besteht der Unterschied zwischen den Standardwerkzeugen zur Entwicklung von GVO und CRISPR-Cas9 darin, dass bei den Standardtechnologien Biologika (die "Genkanone") oder fremde Bakterien (typischerweise ein Agrobacterium) verwendet werden, um das Gen einzubauen, während bei CRISPR-Cas9 präzise Genom-Editierungen ohne den Einsatz fremder Organismen vorgenommen werden. Die Ergebnisse von CRISPR-Cas9 können von den Ergebnissen herkömmlicher Pflanzenzüchtungstechniken, Mutagenese oder natürlich vorkommender Zufallsmutationen nicht unterschieden werden. Dies hat wiederum eine Debatte darüber ausgelöst, ob Pflanzen, die mit CRISPR-Cas9 verändert wurden, als GVO gelten. Die Definition von "GVO", die eine Kennzeichnungspflicht auslöst, ist von Land zu Land unterschiedlich. Daher betrachten einige Länder CRISPR-Cas9-Merkmale als GVO, während andere dies nicht tun. Die gesetzliche Definition von "biotechnisch verändert" in den Vereinigten Staaten ist beispielsweise "produktbasiert" und definiert biotechnisch veränderte Lebensmittel als alles, was nachweisbar durch Labortechniken verändertes genetisches Material enthält und dessen Veränderung weder in der Natur vorkommt noch durch konventionelle Züchtung entstanden ist. Diese Definition ist in dem neuen Kennzeichnungsgesetz enthalten, das 2020 in Kraft treten wird. Die Definition der Europäischen Union ist "prozessbasiert" und definiert einen genetisch veränderten Organismus als "einen Organismus, mit Ausnahme des Menschen, bei dem das genetische Material in einer Weise verändert wurde, die nicht auf natürliche Weise durch Paarung und/oder natürliche Rekombination erfolgt". Nach diesen Definitionen betrachten die Vereinigten Staaten die durch CRISPR-Cas9 entstandenen Merkmale nicht als GVO, während die Europäische Union dies tut.

Rückverfolgbarkeit

In der Europäischen Union muss jede Charge gentechnisch veränderter Lebens- oder Futtermittel auf jeder Stufe der Lieferkette verfolgt werden. Sollte der begründete Verdacht bestehen, dass das Lebens- oder Futtermittel mit einer gentechnisch veränderten Pflanze verunreinigt wurde, sorgen Maßnahmen zur Rückverfolgbarkeit dafür, dass die Behörden die Pflanze aufspüren und gegebenenfalls vom Markt nehmen können. Die Marktteilnehmer müssen ihre Kunden schriftlich darüber informieren, ob ein Produkt gentechnisch verändert ist oder ob es gentechnisch veränderte Zutaten enthält. Sie müssen Informationen über den oder die spezifischen Erkennungsmarker für diese GVOs enthalten und die Marktteilnehmer müssen sicherstellen, dass diese Informationen an diejenigen weitergegeben werden, die in der Lieferkette die nächsten sind. Jeder Beteiligte muss für einen Zeitraum von fünf Jahren Aufzeichnungen über alle Transaktionen in der Lieferkette aufbewahren. Aus diesen Informationen muss hervorgehen, wer der vorherige und der nächste Beteiligte in jeder Lieferkette war. Die EU ist die einzige Jurisdiktion mit diesen Rückverfolgungsanforderungen.

Sicherstellung der Rechtskonformität durch GVO-Tests

Aufgrund der extremen Unterschiede in den Kennzeichnungsgesetzen und Zulassungen auf der ganzen Welt sind GVO-Tests von entscheidender Bedeutung, um den Transport von Getreide von Land zu Land zu erleichtern. Sie können auch verwendet werden, um spezifische Qualitätskontrollkriterien zu erfüllen, die von Getreideproduzenten und -exporteuren festgelegt wurden, oder um Vertragsanforderungen von Käufern zu erfüllen. Zu den typischen Tests, die von Exporteuren und Getreidehändlern durchgeführt werden, gehören Lateral Flow-Geräte und ELISA-Testkits. Beide Methoden testen auf spezifische neue Proteine, die von der betreffenden GVO-Pflanze produziert werden, und können quantitativ oder qualitativ sein. Es handelt sich um Schnelltests, die in der Regel in Getreideverarbeitungsbetrieben durchgeführt werden. PCR-Tests für die spezifische DNA-Veränderung von Interesse können ebenfalls durchgeführt werden. Dabei handelt es sich um einen Labortest, der den Promotor und Terminator in der in die GVO-Pflanze eingefügten DNA nachweisen kann oder spezifisch für ein bestimmtes Ereignis ist.

GVO-Definitionen und Kennzeichnung: eine komplexe Landschaft

Nicht nur die gesetzlichen Anforderungen unterscheiden sich von Land zu Land, sondern auch die Definition dessen, was ein GVO ist, variiert drastisch. Die unterschiedlichen Gesetze zeigen, wie notwendig es ist, auf GVO zu testen, da sie sonst zu unerwartet hohen Kosten führen könnten, wenn beispielsweise ein Exporteur versucht, eine Kulturpflanze in ein Land zu bringen, in dem sie nicht zugelassen ist; normalerweise müsste der Exporteur in einem solchen Fall die Kosten für die Rückführung tragen. In den USA werden neue Kennzeichnungsgesetze eingeführt, und andere Länder diskutieren derzeit darüber, wie neue Pflanzenbearbeitungstechniken geregelt werden sollen. Um denjenigen, die im globalen Getreidehandel tätig sind, die Anpassung an die Komplexität der GVO-Vorschriften zu erleichtern, kann eine breite Palette von Testmöglichkeiten Klarheit schaffen und das Risiko verringern. Der folgende Artikel geht näher auf die gängigen GVO-Testlösungen ein.