Vorsorgliche Kennzeichnung von Allergenen: Informieren Sie die Verbraucher oder sichern Sie nur Ihr Vermögen ab?
Wenn Sie in letzter Zeit in einem Lebensmittelgeschäft waren, haben Sie die Etiketten gesehen: "Kann [allergenes Lebensmittel] enthalten" oder "Hergestellt in Einrichtungen, in denen [allergenes Lebensmittel] verarbeitet wurde". Aber was verbirgt sich hinter einem "Kann enthalten" Etikett? Handelt es sich um eine ehrliche, wissenschaftlich fundierte Risikobewertung, die den Verbraucher informieren soll, oder um eine legalistische Überreaktion, die den Lebensmittelhersteller vor möglichen Klagen schützen soll. Hier stellt Adrian Rogers, Senior Research Scientist bei Romer Labs, das VITAL®-Programm vor, eine Initiative des in Australien und Neuseeland ansässigen Allergen Bureau und dessen Ansatz zur Bereitstellung einer realistischen Risikobewertung, die Lebensmittelhersteller nutzen können, um ihren Verbrauchern eine wissenschaftlich fundierte Entscheidung zu ermöglichen.
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Lebensmittel-Allergene
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Jeder von uns, der abgepackte Lebensmittel kauft und verzehrt, kann nicht umhin, die zunehmende Zahl von "Kann enthalten"-Angaben auf den Etiketten der Zutaten zu bemerken. Diese vorsorgliche Kennzeichnung von Allergenen (PAL) ist eine freiwillige Verpflichtung der Lebensmittelhersteller und der Lebensmittelgeschäfte. Sie soll Verbraucher mit Allergien über das Risiko einer möglichen Kontamination des Lebensmittels durch ein oder mehrere Lebensmittelallergene während der Herstellung und Verarbeitung informieren. Die Allergikergemeinschaft ist zunehmend besorgt darüber, dass die Angabe "kann enthalten" zu einer reinen Alibikennzeichnung verkommt, bei der Lebensmittelhersteller und Einzelhändler alle Allergene auflisten, um sich vor möglichen Rechtsstreitigkeiten zu schützen.
Dies ist ein Problem von echter Tragweite: Millionen von Verbrauchern auf der ganzen Welt leiden sowohl unter dem Risiko allergischer Reaktionen auf bestimmte Lebensmittel (einschließlich eines anaphylaktischen Schocks) als auch unter den Einschränkungen, die dieses Risiko bei der Auswahl von Lebensmitteln im Laden und im Restaurant mit sich bringt. Eine solche vorsorgliche Kennzeichnung kann die Auswahl an Lebensmitteln, die für einen allergischen Verbraucher sicher sind, stark - und unnötig - einschränken.
Was kann also getan werden, um die vorsorgliche Kennzeichnung von Allergenen zu einer wissenschaftlichen, risikobasierten Bewertung zu machen und nicht zu etwas, das nur dem Schutz der Hersteller und Einzelhändler zu dienen scheint? Vor diesem Dilemma stand das in Australien und Neuseeland ansässige Allergen Bureau. Das Allergen Bureau wurde 2005 als gemeinnützige Industrieorganisation in Partnerschaft mit nationalen und multinationalen Lebensmittelherstellern und -vermarktern, Lieferanten, Importeuren, Exporteuren, Einzelhändlern und Verbrauchergruppen gegründet. Das übergeordnete Ziel des Allergen Bureau ist der Austausch von Informationen und Erfahrungen innerhalb der Lebensmittelindustrie über den Umgang mit Lebensmittelallergenen, um sicherzustellen, dass die Verbraucher relevante, einheitliche und verständliche Informationen über Lebensmittelallergene erhalten.
Für eine präzisere Risikobewertung mit dem VITAL®-Programm
In Absprache mit mehreren Experten verwaltet das Allergenbüro das Voluntary Incidental Trace Allergen Labelling (VITAL®) Programm. Während das Allergenbüro weiterhin in VITAL® und andere Ressourcen für das Allergenmanagement investiert, engagiert es sich im Namen seiner Interessengruppen in einer Reihe von Initiativen zum Management von Lebensmittelallergenen. Ziel des VITAL®-Programms ist es, dafür zu sorgen, dass hergestellte Lebensmittel für die überwiegende Mehrheit der Verbraucher mit Lebensmittelallergien unbedenklich sind, indem einheitliche Kriterien für die vorsorgliche Kennzeichnung festgelegt werden, die es allergischen Verbrauchern und denjenigen, die sie betreuen, ermöglichen, den Kauf von Lebensmitteln zu vermeiden, die für den Einzelnen ein Risiko darstellen könnten. Auf diese Weise tragen sie dazu bei, den Wert der vorsorglichen Kennzeichnung als Instrument des Risikomanagements zu erhalten.
VITAL® bietet einen gemeinsamen Ansatz für die Sorgfaltspflicht zur Identifizierung, Verringerung und Kontrolle von Kreuzkontaktallergenen und den Prozess, der die angemessene Verwendung der vorsorglichen Allergenkennzeichnung bestimmen kann. Vor der Einführung von VITAL® muss bereits ein solider Allergenmanagementplan vorhanden sein. VITAL® ist so konzipiert, dass es bestehende Lebensmittelsicherheitssysteme ergänzt, wie z.B. solche, die auf dem HACCP-Programm (Hazard Analysis Critical Control Point) basieren. Das VITAL®-Programm bestimmt den Allergenstatus der eingehenden Zutaten, einschließlich des Vorhandenseins von Allergenen, die in der Lieferkette durch gemeinsame Ernte-, Lager- und Verarbeitungseinrichtungen versehentlich hinzugefügt werden können. VITAL® schreibt vor, dass der Allergenstatus für jedes einzelne Produkt und nicht für jede einzelne Fabrik oder Verarbeitungslinie bewertet wird. Jede Zutat und jede Verarbeitungslinie wird auf mögliche Kreuzkontakte mit Allergenen untersucht, so dass diese auf ein Minimum reduziert werden können.
Eine Schlüsselfunktion des VITAL®-Programms ist die Berechnung der Konzentration des allergenen Proteins von Kreuzkontaktallergenen im Lebensmittel. Die Proteinkonzentration wird mit wissenschaftlich ermittelten Werten verglichen, anhand derer entschieden wird, ob ein Hinweis "kann vorhanden sein" empfohlen wird. Dieser Hinweis ist als Vorsichtsmaßnahme gedacht und soll Verbrauchern mit einer Allergie oder Intoleranz raten, das Lebensmittel zu meiden; er soll nur als Ergebnis einer angemessenen Risikobewertung verwendet werden. In Fällen, in denen ein Kreuzkontakt mit Allergenen nicht ausgeschlossen werden kann, bietet VITAL® ein einheitliches Verfahren und eine einheitliche Methode zur Kommunikation des Kreuzkontaktrisikos. Bei richtiger Anwendung kann das VITAL®-Programm den Bedarf an PAL verringern und im Gegenzug die Auswahl an Lebensmitteln für allergische Verbraucher erhöhen.
Erstellung von Referenzdosen für Lebensmittelallergene
In Anerkennung der Notwendigkeit, dass VITAL® auf einer soliden und robusten wissenschaftlichen Grundlage basiert, lud das Allergen Bureau 2011 Wissenschaftler aus der ganzen Welt ein, die auf Allergenmanagement, Lebensmittelallergien und Risikobewertung spezialisiert sind, um das VITAL® Scientific Expert Panel (VSEP) zu bilden. Ziel des Gremiums war es, die wissenschaftliche Grundlage für die Festlegung von Grenzwerten für Lebensmittelallergene zu überprüfen.
Das VSEP überprüfte die Daten aus veröffentlichten und unveröffentlichten klinischen (niedrig dosierten, oralen) Studien zu Nahrungsmittelallergien. Die Arbeiten stammten aus Australien, den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union, und es wurden mehr als 1800 klinische Datenpunkte zusammengetragen. Die in die Überprüfung einbezogenen Daten mussten definierten Qualitätskriterien entsprechen, wobei ein Ansatz zur Modellierung der Dosisverteilung verwendet wurde, so dass die Ergebnisse für die gesamte Bevölkerung vorhersagbar waren. Dies gewährleistet, dass die resultierenden Allergenschwellenwerte statistisch fundiert waren. Die abgeleiteten Dosis-Wirkungs-Kurven ermöglichen die Identifizierung einer auslösenden Dosis (ED) eines Allergens, bei der ein Teil der allergischen Bevölkerung wahrscheinlich reagieren würde (siehe Tabelle 1). Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass diese Modellierung keine Dosis ermittelt, unterhalb derer keine allergische Person reagieren würde.
Als Ergebnis der Arbeit des VSEP wurde das Schlüsselkonzept der Referenzdosen entwickelt. Eine Referenzdosis wird als Milligramm Gesamtprotein des allergenen Lebensmittels ausgedrückt, unterhalb derer nur die empfindlichste Person (je nach Qualität der Daten zwischen 1 und 5 % der allergischen Bevölkerung) wahrscheinlich eine unerwünschte Reaktion zeigt. Für Erdnuss, Milch, Ei und Haselnuss waren Daten von einer großen Anzahl von Personen verfügbar. Für Sojabohnen, Weizen, Cashew, Senf, Lupinen, Sesamsamen und Garnelen wurden weniger Daten zu einzelnen Schwellenwerten gefunden. Für Sellerie standen nicht genügend Datenpunkte zur Verfügung, und für Weichtiere gab es keine Datenpunkte. Daher wurde bisher keine Referenzdosis für Sellerie oder Weichtiere in das VITAL®-Programm aufgenommen. Da es keine ausreichenden Daten zu (Flossen-)Fisch gab, hat das Allergenbüro die ursprünglichen Daten der US FDA Threshold Working Group übernommen. Es legt einen LOAL-Wert (Lowest Observed Adverse Effect Level) von 1 mg Protein fest und wendet einen 10-fachen Sicherheitsfaktor an, der in Verbindung mit der Referenzmenge die Bestimmung eines Auslösewertes ermöglicht.
Fazit: Die Rolle der Allergenanalyse im VITAL®-Prozess.
Die Allergenanalyse spielt eine wichtige Rolle bei der Anwendung von VITAL®. Sie ist jedoch nur ein Teil des Gesamtprozesses der Risikobewertung. Sie soll zusätzliche Informationen liefern, um die Bewertung zu unterstützen, und nicht als eigenständiges Instrument verwendet werden. Die Analyse kann in mehreren wichtigen Bereichen hilfreich sein: Überprüfung der Angaben zu den Allergenen der Inhaltsstoffe, Überprüfung des Allergenprofils von Rohstoffen und potenzieller Kreuzkontakte von Rohstoffen, gezielte Analyse zur Bewertung der Reinigungseffizienz und der Reinigungsvalidierung, Bestätigung der während des Risikobewertungsprozesses getroffenen Annahmen, Überwachung der Auswirkungen kritischer Änderungen und Validierung der VITAL®-Risikobewertung.
Die Analyse ist komplex und muss daher matrix- und allergenspezifisch sein. Es ist wichtig, die Art des zu analysierenden Lebensmittels oder der Oberfläche und die Prozesse, denen es ausgesetzt war, zu berücksichtigen, um sicherzustellen, dass die angewandte Methode geeignet ist. Beim Vergleich von analytischen Testergebnissen mit Konzentrationen, die aus einer VITAL®-Risikobewertung berechnet wurden, ist es wichtig, dass die Maßeinheiten vergleichbar sind.
Das VITAL®-Raster der Auslösewerte verwendet die Konzentration (ppm) von Gesamtprotein. Die Analyseergebnisse können jedoch in einer Reihe von Einheiten und Kalibratoren ausgedrückt werden. Die verwendeten Methoden sollten robust, zuverlässig, reproduzierbar, empfindlich und spezifisch sein; ein geeigneter Probenahmeplan ist entscheidend.
Bei der quantitativen Bewertung von Kreuzkontaktallergenen muss die sporadische Natur von Kreuzkontaktallergenen berücksichtigt werden, indem ein umfassendes Testsystem angewendet wird. Die Allergenanalyse kann dazu verwendet werden, die Annahmen für den Allergenmanagementplan sowie die Ergebnisse der physikalischen Bewertung zu validieren.
Es ist wichtig, dass die Wissenschaft hinter VITAL® aktuell, transparent und für alle Beteiligten relevant bleibt. Um dies zu ermöglichen, arbeitet das Allergenbüro weiterhin mit dem VSEP, der Industrie und Forschungsgruppen zusammen und überprüft ständig die Allergenschwellenwerte. Zu diesem Zweck wird in Kürze eine aktualisierte Version des VITAL®-Programms, VITAL® 3.0, auf den Markt kommen.
Durch die fortgesetzte Annahme des VITAL®-Programms und die Anwendung anderer wissenschaftlich fundierter Verfahren zur Risikobewertung von Allergenen durch die Lebensmittelindustrie kann man hoffen, dass das Missverständnis und die Verwirrung, die derzeit im Zusammenhang mit der vorsorglichen Kennzeichnung von Allergenen herrschen, allmählich beseitigt werden können. Anstatt den Herstellern und Einzelhändlern zu nützen, sollte PAL zu einer vertrauenswürdigen Methode werden, die allergische Verbraucher in die Lage versetzt, eine sicherere Lebensmittelauswahl zu treffen, um vermeidbare Todesfälle zu verhindern, ohne ihre Wahlmöglichkeiten als Verbraucher künstlich einzuschränken.