Schnelles Screening-System trägt zur Verringerung der durch Eier übertragenen SE in den USA bei

Durch Eier übertragene Salmonella Enteritidis* (SE) Infektionen sind in der kommerziellen Eierindustrie der USA drastisch zurückgegangen. Nach Fällen in der EU in den frühen 1970er Jahren fand der erste Ausbruch 1979 in Neuengland statt. Danach breitete sich die Krankheit in den frühen 1980er Jahren in den mittleren Atlantikstaaten aus und trat schließlich in den 1990er Jahren im Südwesten und im Pazifikraum auf. Die Gesamtzahl der SE-Fälle in den USA erreichte 1995 einen Höchststand von 10.200, war aber bis 2005 auf 5.000 zurückgegangen. Die Inzidenzrate in den mittleren Atlantikstaaten, der eindeutig am stärksten betroffenen Region, erreichte 1994 einen Wert von 9,1 pro 100.000. Im Jahr 2007 lag der Wert mit 2,5 pro 100.000 Einwohner niedriger. Die US-Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention gingen davon aus, dass die 5.333 bestätigten Fälle von SE landesweit 170.000 Fällen entsprechen, von denen 108.000 auf den Verzehr von infizierten Eiern zurückzuführen sind. Unabhängig von der Stichhaltigkeit dieser Hochrechnungen, die auf einer Reihe von umstrittenen Annahmen beruhen, war es offensichtlich, dass es ein Problem gab, das ein Eingreifen der Bundesregierung erforderlich machte.

Qualitätssicherungsprogramme für Eier

In den späten 1990er Jahren führten einzelne Bundesstaaten Qualitätssicherungsprogramme für Eier ein, die die Erzeuger zur Einhaltung von Mindeststandards für Biosicherheit, Kühlung nach dem Verpacken, Impfung, Untersuchung der Herden auf Umweltkontamination und Umleitung von Eiern aus infizierten Herden zum Aufschlagen und Pasteurisieren verpflichteten. Die Eliminierung der vertikal übertragenen Infektion durch aufeinanderfolgende Generationen, angefangen bei reinen Linien bis hin zu den Elterntieren, war entscheidend für eine deutliche Verringerung der SE-Prävalenz in den Herden. Der Nationale Plan zur Verbesserung der Geflügelzucht (National Poultry Improvement Plan, NPIP), der in den frühen 1930er Jahren ins Leben gerufen wurde, ist für die Koordinierung der Aktivitäten von Bund, Ländern und Industrie zur Ausrottung vertikal übertragener Infektionen verantwortlich. Der Plan schreibt Betriebsverfahren vor, genehmigt Diagnosetests und zertifiziert Brütereien, die Eintagsküken und Küken liefern. Ursprünglich konzentrierte sich der NPIP auf die Ausrottung von Salmonella pullorum-Infektionen. Heute befasst er sich neben anderen Krankheitserregern bei einer Vielzahl von Geflügelarten auch mit SE bei Legestämmen. Die Einhaltung der Anforderungen des National Poultry Improvement Plan gewährleistet die Versorgung mit kommerziellen Ersatzküken aus Brütereien, die als frei von SE zertifiziert sind. Dies ist eine wesentliche Grundlage für die Bemühungen der Industrie, SE in kommerziellen Beständen zu verhindern. Im Jahr 2003 führte eine landesweit vertriebene Eiermarke ein rigoroses Programm zur Vorbeugung von SE ein, das Impfungen und verbesserte Biosicherheit beinhaltet und von allen konzessionierten Eierproduzenten verlangt wird. Die Verwendung von Lateral-Flow-Immunoassay-Testkits war der Schlüssel zur erfolgreichen Umsetzung des Programms. Da die Herden vom Tag der Einstallung bis zum Ende des zweiten Produktionszyklus fünfmal untersucht wurden, war ein Schnelltest mit geeigneten Parametern erforderlich, der das herkömmliche bakteriologisch-analytische Verfahren der Food and Drug Administration (FDA) ersetzt.

RapidChek® SELECT™ - ein hochempfindlicher Test

Der RapidChek® SELECT™ Lateral Flow Immunoassay von Romer Labs ist zum Standard-Screening-Verfahren geworden, um das Vorhandensein von Salmonellen der Gruppe D1 in Gülleabstrichen oder in Eipools zu bestimmen. Das Verfahren wird von der FDA als gleichwertig mit der aufwändigeren und teureren BAM-Methode angesehen. Nach der anfänglichen Bewertung der RapidChek®-Methode wurde festgestellt, dass der Test eine Sensitivität von 100 Prozent aufweist, was für einen Screening-Test, der keine falsch-negativen Ergebnisse liefern sollte, entscheidend ist. Gleichzeitig wurde im Zulassungsverfahren bei der Untersuchung von 141 Salmonella-Isolaten der Gruppe D1 und 210 Salmonella-Serotypen, die nicht zur Gruppe D1 gehören, eine Spezifität des Tests von 93 Prozent festgestellt. Dies ist ein wichtiger Parameter, da ein falsch positiver Test bei einer 45 Wochen alten Herde von 125.000 Hennen erhebliche Kosten verursacht und den Betrieb stört. Unter Anwendung der BAM-Methode untersuchte ein kommerzielles Labor im Jahr 2010 2.412 Schlepptupferproben und fand dabei 1.477 "verdächtige" Kolonien, die weiter untersucht werden mussten. Von diesen Proben wurden nur zwei SE-positive Proben bestätigt. Die kombinierten Ergebnisse von zwei Labors aus dem mittleren Westen der USA, die den RapidChek®-Test in den Jahren 2010 und 2011 anwandten, ergaben 106 "mutmaßlich" positive Ergebnisse bei etwa 14.000 untersuchten Abstrichen. Bakteriologische Bestätigungstests identifizierten 16 SE-Isolate aus den von den Erzeugern eingereichten Routineproben. Daten eines Labors aus einem westlichen Bundesstaat über 1.162 Schlepptupfer verglichen die Fähigkeit des RapidChek®-Tests zum Nachweis von Salmonellen der Gruppe D1 mit dem herkömmlichen mikrobiologischen BAM-Assay. Mit dem Lateral-Flow-Immunoassay wurden elf "mutmaßlich" positive Fälle identifiziert, während mit dem BAM-Verfahren nur drei positive Fälle festgestellt wurden.

Praktische Überlegungen

Die Spezifität eines Screening-Tests ist aus der Perspektive eines möglichen finanziellen Verlusts wichtig. Es wurde errechnet, dass bei einem falsch positiven Umwelttest in einer Herde im vorgeschriebenen Alter von 40 bis 45 Wochen die Zurückhaltung von Eiern vom Markt oder die Umleitung zum Aufschlagen und Pasteurisieren über einen Zeitraum von vier Wochen, in dem Bestätigungstests durchgeführt werden, für eine Herde von 125.000 Hennen bis zu 75.000 $ kosten könnte, je nach dem vorherrschenden Marktpreis für Schaleneier und Aufbruchmaterial. Im Jahr 2010, kurz nach der Einführung der FDA Final Rule on Prevention of Salmonella, führte ein weit verbreiteter Ausbruch im Zusammenhang mit einem Komplex in Iowa zu einem umfassenden Rückruf von letztlich 500 Millionen Eiern. Dieser Fall war eine Abweichung, die auf grobes Missmanagement zurückzuführen war und nicht den aktuellen Praktiken in der Branche entsprach. Bei diesem Ausbruch im Jahr 2010 ergab die erste Runde von Untersuchungen, die von der FDA unter Anwendung der FDA-BAM-Methode durchgeführt wurden, eine Infektionsrate von 2,5 Prozent der untersuchten Herden. Diese Rate ist seitdem auf ein vernachlässigbares Niveau gesunken. Seit 2011 wurden keine Fälle von SE mehr gemeldet, die auf Eier zurückzuführen waren. Dies ist auf die sorgfältige Einhaltung der Grundsätze der FDA Final Rule zurückzuführen und basiert in hohem Maße auf der Häufigkeit und Intensität der Umweltüberwachung. Dies wäre ohne die Anwendung des RapidChek® SELECT™ SE-Tests nicht möglich gewesen, der von kommerziellen und staatlichen Labors zur Durchführung von Screening- und Compliance-Tests für die Industrie verwendet wird. Epidemiologische Belege zeigen, dass SE-Infektionen in der Geflügelindustrie inzwischen mit Masthähnchenfleisch in Verbindung gebracht werden und dass SE-Isolate einen immer größeren Anteil der Salmonella-Serotypen ausmachen, die aus Schlachtkörperwaschmitteln gewonnen werden. Dementsprechend werden Programme zur Unterdrückung und Eliminierung angewandt, wobei das SE-Kit das bevorzugte Screening-Verfahren für Elterntiere und wachsende Herden in der US-Hähnchenindustrie ist.