Kennzeichnen oder nicht kennzeichnen? Zum Verständnis der vorgeschlagenen Änderungen des CODEX-Standards für die Kennzeichnung von Allergenen

Die Kennzeichnung von Lebensmittelallergenen in vorverpackten Lebensmitteln spielt eine Schlüsselrolle beim Schutz von Lebensmittelallergikern, da es derzeit keine praktische präventive klinische Behandlung gibt. Die Liste der wichtigsten Lebensmittel und Zutaten, von denen bekannt ist, dass sie Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen, wurde erstmals 1999 in den Codex General Standard for the Labelling of Pre-packaged Foods (GSLPF) aufgenommen (Abschnitt 4.2.1.4), der die Deklaration dieser Stoffe auf den Etiketten vorschreibt.

Seit dem ursprünglichen Entwurf des GSLPF hat sich unser Verständnis von Lebensmittelallergenen und deren Handhabung erheblich weiterentwickelt. Als Reaktion auf ein neues Ersuchen des Codex um wissenschaftliche Beratung, einschließlich aktueller Erkenntnisse über das Verständnis der Verbraucher von Allergenen, haben die FAO und die WHO von Ende 2020 bis Anfang 2022 eine Reihe von drei Expertentreffen einberufen, um wissenschaftliche Beratung zu drei verschiedenen Themen zu leisten:

1. Überprüfung und Validierung (oder Aktualisierung) der Codex-Liste der prioritären Allergene
2. Überprüfung und Festlegung von Schwellenwerten für prioritäre Allergene in Lebensmitteln
3. Überprüfung und Festlegung einer vorsorglichen Kennzeichnung (PAL) der prioritären Allergene in Lebensmitteln

In diesem Artikel gehen wir auf die Fragen ein, mit denen die Teilnehmer der einzelnen Sitzungen konfrontiert waren, und diskutieren die wichtigsten Empfehlungen, die sich daraus ergaben. Diese Empfehlungen spiegeln die Fortschritte wider, die wir in den letzten 20 Jahren sowohl in Bezug auf unser wissenschaftliches Verständnis von Lebensmittelallergenen als auch in Bezug auf praktische Reaktionen auf die von Lebensmittelallergenen ausgehenden Risiken gemacht haben.

Veröffentlicht am:
02 November 2022

Lebensmittel-Allergene

Dieser Artikel wurde in Spot On #16 veröffentlicht.

Sind Sie neugierig, was Spot On zu bieten hat?

Magazin aufrufen

Die wichtigsten Erkenntnisse aus allen drei Expertentreffen der FAO und der WHO:

Sitzung 1: Empfohlene Änderungen an der globalen Liste der prioritären Allergene: Hinzufügung von Sesam und Streichung von Sojabohnen und Hafer

Sitzung 2: Referenzdosen (RfD) für prioritäre Allergene sollten von der ED05 abgeleitet werden, d.h. von der Dosis, von der vorhergesagt wird, dass sie bei nicht mehr als 5% der Bevölkerung, die auf jedes dieser prioritären Allergene allergisch reagieren, zu objektiven Reaktionen führt.

Sitzung 3: Die Entscheidung darüber, ob eine PAL-Anweisung verwendet werden soll oder nicht, sollte Teil eines Regelwerks sein.

Sitzung / Bericht 1: Überprüfung und Validierung der Liste prioritärer Allergene des Codex Alimentarius durch Risikobewertung

In der ersten Sitzung betonte der Expertenausschuss, dass die Liste nur aus Substanzen bestehen sollte, von denen bekannt ist, dass sie gut charakterisierte immunvermittelte Reaktionen auslösen, d.h. IgE-vermittelte Reaktionen und Zöliakie. Sie haben nicht nur die Kriterien für die Identifizierung von prioritären Allergenen weiter ausgearbeitet, einschließlich der Prävalenz von Allergien gegen diese Stoffe, der Potenz und der Schwere der beobachteten Reaktionen, sondern sie haben auch betont, wie wichtig es ist, dass diese Kriterien weltweit eingehalten werden.

Sie nahmen eine Priorisierung der Gefahren vor, indem sie einen multikriteriellen Analyseansatz verwendeten, der es ihnen ermöglichte, die verschiedenen Arten von Daten zu einer einzigen Punktzahl zusammenzufassen, die die globale Bedeutung der einzelnen allergenen Lebensmittel für die öffentliche Gesundheit widerspiegelt. Darüber hinaus sorgte der Überprüfungsprozess, der den Kern dieser Priorisierung bildete, für Transparenz und Wiederholbarkeit, was nicht nur die wissenschaftliche Überprüfung erleichterte, sondern auch einen Ansatz lieferte, der ohne weiteres verwendet werden konnte, um ein mutmaßliches Allergen in Bezug auf die Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit auf globaler oder lokaler Ebene einzustufen.

Auf der Grundlage der Ergebnisse der Gefahrenpriorisierung und der anschließenden Diskussion wurde die folgende Aktualisierung des GSLPF-Abschnitts 4.2.1.4 empfohlen.

Es ist wichtig zu bedenken, dass diese Empfehlungen noch in den Codex-Ausschüssen diskutiert werden und es einige Zeit dauern kann, bis sie angenommen oder abgelehnt werden. Und selbst wenn sie auf Codex-Ebene aufgegriffen werden, kann es einige Zeit dauern, bis sich Änderungen in der lokalen Gesetzgebung ergeben.

Abschließend sollten wir betonen, wie fundiert die Ergebnisse der ursprünglichen FAO Technical Consultation on Food Allergies (Rom, 1995) sind, die die Lebensmittel identifiziert hat, die schließlich in den 1999 verabschiedeten Abschnitt 4.2.1.4 des GSLPF aufgenommen wurden. Es ist beeindruckend, dass die 1995 empfohlene Liste der prioritären Allergene auch fast 30 Jahre später noch weitgehend erkennbar ist und nur wenige empfohlene Verfeinerungen aufweist.

Sitzung 2: Überprüfung und Festlegung von Schwellenwerten in Lebensmitteln für die prioritären Allergene

In Sitzung 2 befasste sich der Sachverständigenausschuss mit dem vom Codex erteilten Auftrag zur Festlegung von Schwellenwerten, überprüfte die verfügbaren klinischen Daten und empfahl Referenzdosen (RfDs) für die Lebensmittel auf der in Sitzung 1 erstellten globalen Liste der prioritären Allergene.

Der Sachverständigenausschuss berücksichtigte sowohl den Anteil der Menschen mit einer relevanten Allergie, die von der Exposition gegenüber einer bestimmten Menge des Allergens betroffen sind (ED01 vs. ED05), als auch die Merkmale einer möglicherweise auftretenden Reaktion, die als "Schweregrad" zusammengefasst werden. Der Sachverständigenausschuss identifizierte und überprüfte zuvor veröffentlichte Werte für die auslösende Dosis (ED) (Remington et al., 2020; Houben et al., 2020) und konnte auch neu verfügbare klinische Daten über den Schweregrad allergischer Reaktionen bei niedrigen Dosen überprüfen (Patel et al., 2021; Turner et al., 2022).

Diese RfDs könnten entweder in einem Risikobewertungsrahmen verwendet werden, um zu bestimmen, ob eine vorsorgliche Allergiekennzeichnung (PAL) anzuwenden ist, oder in einem Risikomanagement-Entscheidungsprozess für allergenbedingte Zwischenfälle. Die Annahme dieser RfDs in allen geografischen Regionen stellt ein realistisches, erreichbares Ziel dar, das dazu beitragen würde, die Risikobewertung und das Risikomanagement für Lebensmittelallergene zu harmonisieren, und das den Beteiligten (Verbrauchern, Herstellern, Aufsichtsbehörden, Angehörigen der Gesundheitsberufe usw.) das Leben einfacher machen könnte.

Der Sachverständigenausschuss stimmte als allgemeines Prinzip zu, dass die RfD-Werte in einen Kontext gestellt werden sollten (einschließlich möglicher analytischer Einschränkungen bei ihrer Überprüfung), wobei die weiterreichenden und unbeabsichtigten Folgen (z.B. PAL, das aufgrund zu strenger Empfehlungen auf jedem Produkt erscheint) zu berücksichtigen sind. Der Sachverständigenausschuss kam zu dem Schluss, dass ein Leitprinzip die Überlegung sein sollte, ob die Wahl eines strengeren (niedrigeren) ED-Wertes die Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit wesentlich verbessern würde. In Verbindung mit der abgeschlossenen Überprüfung der klinischen Daten, der Charakterisierung des Schweregrads und analytischen Überlegungen kam der Ausschuss zu dem Schluss, dass das Sicherheitsziel durch die Ableitung der RfD aus dem ED05-Wert oder der Dosis, bei der objektive Reaktionen bei nicht mehr als 5 % der allergischen Bevölkerung vorhergesagt werden (mit Aufrundung), erreicht wird (siehe RfD-Empfehlungstabelle).

Wie sieht es mit der Analyse von Lebensmittelallergenen aus?

Die empfohlenen RfDs sind ein Schritt nach vorn für die Risikobewertung und das Risikomanagement von Allergenen. Allerdings muss die analytische Gemeinschaft die Verbesserung der Leistungsfähigkeit der Methoden aktiv unterstützen, und der Expertenausschuss stellte fest, dass:

- Eine RfD [auf der Grundlage der ED05] kann bis zu einem gewissen Grad mit den derzeitigen analytischen Möglichkeiten umgesetzt und überwacht werden, aber es bestehen weiterhin erhebliche Einschränkungen bei der Leistungsfähigkeit der Methoden. - Sie empfahlen nachdrücklich, die Angabe der Analyseergebnisse als mg Gesamtprotein aus dem allergenen Lebensmittel pro kg analysiertes Lebensmittelprodukt zu standardisieren, um die Interpretation der Ergebnisse und den Vergleich mit einer RfD und einem Auslösewert durch die Nutzer von Analysediensten zu erleichtern. - Um Mängel in der Analysemethodik zu beheben, empfahlen sie die Entwicklung von Leistungskriterien für die Methoden sowie eine umfangreichere Bereitstellung von zugänglichen Referenzmaterialien für prioritäre Allergene.

Treffen 3: Überprüfung und Einführung der vorsorglichen Kennzeichnung (PAL) von prioritären Allergenen in Lebensmitteln

Sitzung 3 überprüfte den aktuellen Stand von PAL und schlug einen Rahmen vor, um seine Anwendung zu verbessern. Im Folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Ergebnisse:

Aktueller Stand

- Die Verwendung von PAL ist freiwillig und wird von Verbrauchern und der Industrie oft missverstanden. - Die Entscheidung, PAL anzuwenden (oder nicht), ist nicht Teil eines standardisierten Risikobewertungsprozesses. - Die Verbraucher empfinden die Informationen, die PAL derzeit bietet, als unvollständig, verwirrend und zweideutig in Bezug auf die Merkmale des Risikos und die vom allergischen Verbraucher erwarteten Maßnahmen.

Vorgeschlagener Rahmen

- Der Expertenausschuss empfahl, dass die Entscheidung über die Verwendung einer PAL-Angabe Teil eines rechtlichen Rahmens sein sollte. Dies würde die Lebensmittelunternehmer verpflichten, PAL nur dann zu verwenden, wenn das unbeabsichtigte Vorhandensein von Allergenen (UAP) die entsprechende RfD überschreitet. - Verbraucher mit Lebensmittelallergien sollten auf der Packung erkennen können, ob eine qualifizierte Risikobewertung durchgeführt wurde, unabhängig davon, ob PAL verwendet wird oder nicht. - Ein konsistenter und harmonisierter Ansatz ist die effektivste Nutzung von PAL, um Verbraucher mit Lebensmittelallergien über das Risiko von UAP zu informieren.

Siehe Abbildung 2 für den vom Expertenausschuss vorgeschlagenen PAL-Rahmen. Auch hier soll die Annahme eines solchen Rahmens die Risikoanalyse für Lebensmittelallergene harmonisieren und das Leben für alle Beteiligten einfacher machen.

Abschließende Bemerkungen

Die jüngste FAO/WHO-Expertenkonsultation ist die größte vom Codex angeregte Aktivität zum Thema Lebensmittelallergien seit der Einführung der ursprünglichen Codex-Liste der prioritären Allergene im Jahr 2000. Bis zu 25 Wissenschaftler aus der ganzen Welt, deren Fachwissen so unterschiedliche Bereiche wie Protein- und analytische Chemie, Lebensmittelwissenschaft, Risikobewertung und klinische Allergologie umfasst, haben über 120 Stunden an virtuellen Sitzungen teilgenommen. Darüber hinaus wurden unzählige Stunden damit verbracht, relevante Daten außerhalb dieser Treffen zu prüfen und zusammenzufassen sowie die Berichte zu schreiben. Die Arbeit baute auf den Ergebnissen umfangreicher Forschungsarbeiten der letzten zwei Jahrzehnte auf, an denen viele der Teilnehmer der FAO/WHO-Konsultation im Rahmen großer multinationaler Projekte (z.B. Europrevall, iFAAM, das VITAL™-Programm) beteiligt waren, und integrierte diese.

Natürlich ist die Arbeit, wie bei allen wissenschaftlichen Bemühungen, nicht zu Ende, aber die Ergebnisse der Konsultation sind ein wichtiger Meilenstein in der Entwicklung der Risikobewertung von Allergenen und damit für den Schutz aller, die an Lebensmittelallergien leiden. Alle Interessengruppen müssen in den kommenden Jahren daran beteiligt sein, den vollen Wert der geleisteten Arbeit auszuschöpfen, da die Empfehlungen noch im Codex-Ausschuss für Lebensmittelkennzeichnung (CCFL) diskutiert werden - dies kann Zeit in Anspruch nehmen und bedeutet nicht, dass die Empfehlungen ganz oder teilweise angenommen werden. Selbst wenn sie auf Codex-Ebene angenommen werden, kann es einige Zeit dauern, bis sich Änderungen in der lokalen Gesetzgebung bemerkbar machen.

Bis es so weit ist, müssen alle Interessengruppen weiterhin wachsam sein, um diejenigen zu schützen, die an Lebensmittelallergien leiden, und weiterhin auf eine Lösung für die derzeitigen Unklarheiten im Zusammenhang mit dem Risikomanagement und der Kennzeichnung von Allergenen drängen.