Nuevas Regulaciones de la UE sobre Micotoxinas: Cambios Clave y Actualizaciones
En el último año, la UE ha introducido varias normativas nuevas relacionadas con las micotoxinas. El objetivo de estas actualizaciones es simplificar la normativa existente, actualizar los umbrales de determinadas micotoxinas y productos básicos, introducir cambios en el proceso de muestreo y establecer un nuevo requisito para las pruebas de micotoxinas.
Regulaciones de Micotoxinas de la UE (2023-2024): En resumen
- Simplificación y Consolidación: El Reglamento (UE) 2023/915 consolida las regulaciones previas sobre micotoxinas, derogando el Reglamento (CE) Nº 1881/2006.
- Umbrales Actualizados: Se han establecido nuevos umbrales para las micotoxinas Deoxinivalenol (DON), T-2 y HT-2 en alimentos bajo los Reglamentos (UE) 2024/1022 y 2024/1038.
- Muestreo y Análisis: El Reglamento (UE) 2023/2782 actualiza los métodos de muestreo y análisis para micotoxinas, introduciendo un nuevo requisito para el límite de cuantificación (LOQ) en las pruebas.
- Regulaciones relacionadas con el alimento para animales: No hay cambios nuevos en los límites de micotoxinas para piensos animales, pero se mantienen las recomendaciones existentes.
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Micotoxinas
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Descarga ahoraEl nuevo Reglamento de la Comisión (UE) 2023/915 de abril de 2023, que establece los niveles máximos de ciertos contaminantes en los alimentos, derogó el Reglamento (CE) n.º 1881/2006, que ya había sido actualizado varias veces. El Reglamento 2023/915 simplifica la complejidad de las regulaciones sobre micotoxinas al resumir y actualizar todos los niveles máximos de micotoxinas para las matrices alimentarias.
Sin embargo, las matrices reguladas y los umbrales de deoxinivalenol ya han sido actualizados. El Reglamento de la Comisión (UE) 2024/1022 de 8 de abril de 2024, que modifica el Reglamento (UE) 2023/915 en cuanto a los niveles máximos de deoxinivalenol en los alimentos, se aplica a partir del 1 de julio de 2024. También se han adaptado los niveles máximos para la suma de las toxinas T-2 y HT-2. El Reglamento de la Comisión (UE) 2024/1038 de 9 de abril de 2024 añade umbrales para estas dos toxinas.
No se han realizado adaptaciones recientes a los límites regulatorios de micotoxinas en los piensos. Las siguientes recomendaciones siguen vigentes:
- DIRECTIVA 2002/32/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 7 de mayo de 2002 sobre sustancias indeseables en los piensos para animales
- RECOMENDACIÓN DE LA COMISIÓN de 17 de agosto de 2006 sobre la presencia de deoxinivalenol, zearalenona, ocratoxina A, T-2 y HT-2 y fumonisinas en productos destinados a la alimentación animal
- RECOMENDACIÓN DE LA COMISIÓN de 4 de noviembre de 2013 por la que se modifica la Recomendación 2006/576/CE en lo que respecta a las toxinas T-2 y HT-2 en piensos compuestos para gatos
- RECOMENDACIÓN DE LA COMISIÓN (UE) 2016/1319 de 29 de julio de 2016 por la que se modifica la Recomendación 2006/576/CE en lo que respecta a deoxinivalenol, zearalenona y ocratoxina A en alimentos para mascotas
El nuevo Reglamento de la Comisión (UE) 2023/915 de abril de 2023, que establece los niveles máximos de ciertos contaminantes en los alimentos, derogó el Reglamento (CE) n.º 1881/2006, que ya había sido actualizado varias veces. El Reglamento 2023/915 simplifica la complejidad de las regulaciones sobre micotoxinas al resumir y actualizar todos los niveles máximos de micotoxinas para las matrices alimentarias.
Sin embargo, las matrices reguladas y los umbrales de deoxinivalenol ya han sido actualizados. El Reglamento de la Comisión (UE) 2024/1022 de 8 de abril de 2024, que modifica el Reglamento (UE) 2023/915 en cuanto a los niveles máximos de deoxinivalenol en los alimentos, se aplica a partir del 1 de julio de 2024. También se han adaptado los niveles máximos para la suma de las toxinas T-2 y HT-2. El Reglamento de la Comisión (UE) 2024/1038 de 9 de abril de 2024 añade umbrales para estas dos toxinas.
No se han realizado adaptaciones recientes a los límites regulatorios de micotoxinas en los piensos. Las siguientes recomendaciones siguen vigentes:
- DIRECTIVA 2002/32/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 7 de mayo de 2002 sobre sustancias indeseables en los piensos para animales
- RECOMENDACIÓN DE LA COMISIÓN de 17 de agosto de 2006 sobre la presencia de deoxinivalenol, zearalenona, ocratoxina A, T-2 y HT-2 y fumonisinas en productos destinados a la alimentación animal
- RECOMENDACIÓN DE LA COMISIÓN de 4 de noviembre de 2013 por la que se modifica la Recomendación 2006/576/CE en lo que respecta a las toxinas T-2 y HT-2 en piensos compuestos para gatos
- RECOMENDACIÓN DE LA COMISIÓN (UE) 2016/1319 de 29 de julio de 2016 por la que se modifica la Recomendación 2006/576/CE en lo que respecta a deoxinivalenol, zearalenona y ocratoxina A en alimentos para mascotas
El cuarto reglamento publicado, el Reglamento de Ejecución (UE) 2023/2782, no afecta a ninguna mercancía o umbral regulado, pero establece métodos de muestreo y análisis para el control de los niveles de micotoxinas en los alimentos y deroga el Reglamento (CE) n.º 401/2006. Este nuevo reglamento actualiza el proceso de muestreo, incluido el cálculo de las muestras. Aunque no se han realizado cambios importantes, se proporcionan instrucciones más detalladas sobre la mercancía, el peso del producto/lote, el peso de la muestra, el número de muestras, etc.
Sin embargo, el reglamento actualizado incluye un requisito completamente nuevo: un requisito de LOQ (límite de cuantificación) para las pruebas de micotoxinas. El reglamento diferencia entre dos métodos de análisis: métodos de cribado y métodos confirmatorios.
Métodos de screening
Los métodos de análisis que se realizan in situ, como ELISA o LFD, se consideran métodos de cribado. El LOQ corresponde al nivel máximo de la micotoxina respectiva, también conocido como concentración objetivo de cribado (STC, por sus siglas en inglés).
| Ejemplo: Zearalenona | Nivel Máximo [ppb] | LOQ [ppb] |
|---|---|---|
| Granos de maíz sin procesar | 350 | 350 |
| Harina de maíz (no destinada al mercado para el consumidor final) | 300 | 300 |
Métodos confirmatorios
Los métodos de análisis realizados en entornos de laboratorio, como LC-MS/MS y HPLC, tienen un requisito más estricto de LOQ. El LOQ no debe exceder el 0.5 * nivel máximo (LOQ máximo), aunque se prefiere que el LOQ no exceda el 0.2 * nivel máximo (LOQ preferido) de la micotoxina respectiva.
| Ejemplo: Zearalenona | Nivel Máximo [ppb] | Max LOQ [ppb] | Pref. LOQ [ppb] |
|---|---|---|---|
| Granos de maíz sin procesar | 350 | 175 | 70 |
| Harina de maíz (no destinada al mercado para el consumidor final) | 300 | 150 | 60 |
También existen excepciones para el cálculo del LOQ en los métodos confirmatorios. Por ejemplo, en el análisis de Aflatoxina (suma de B1, B2, G1, G2), el LOQ debe ser ≤ 1 ppb para todas las matrices (para alimentos infantiles y alimentos para fines médicos ≤ 0.1 ppb).
Los kits de prueba AgraStrip® Pro WATEX® y AgraQuant® de Romer Labs son métodos de cribado, por lo tanto, el LOQ debe estar por debajo del nivel máximo. Todos los kits de prueba AgraStrip® Pro WATEX® y AgraQuant® cumplen con la nueva regulación de la UE.